Điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo quy định mới 2016

Thứ nhất, Điều 3 Nghị định 93/2016/NĐ-CP bắt buộc cơ sở sản xuất mỹ phẩm phải:

• Được thành lập hợp pháp.
• Có giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo Mẫu số 01 quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định này.

Thứ hai, để được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo Điều 4 Nghị định, về nhân sự  người phụ trách cơ sở sản xuất mỹ phẩm phải có kiến thức chuyên môn về một trong các chuyên ngành sau: Hóa học, sinh học, dược học hoặc các chuyên ngành khác có liên quan đáp ứng yêu cầu của công việc. Bên cạnh đó,

Cơ sở vật chất theo quy định của Nghị định này phải đáp ứng về  địa điểm, diện tích, nhà xưởng, trang thiết bị đáp ứng với yêu cầu về dây chuyền sản xuất, loại sản phẩm mỹ phẩm mà cơ sở đó dự kiến sản xuất như đã nêu trong hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm. Đối với kho bảo quản nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm phải bảo đảm có sự tách biệt giữa nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm; có khu vực riêng để bảo quản các chất dễ cháy nổ, các chất độc tính cao, nguyên, vật liệu và sản phẩm bị loại, bị thu hồi và bị trả lại.

Ngoài ra, hệ thống quản lý chất lượng đáp ứng các yêu cầu sau:

• Nguyên liệu, phụ liệu dùng trong sản xuất mỹ phẩm phải đạt tiêu chuẩn chất lượng của nhà sản xuất;
• Nước dùng trong sản xuất mỹ phẩm tối thiểu phải đạt quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về nước ăn uống do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành;
• Các loại bán thành phẩm đưa vào sản xuất phải có tiêu chuẩn chất lượng và đạt tiêu chuẩn chất lượng của nhà sản xuất;
• Có quy trình sản xuất cho từng sản phẩm;
• Có bộ phận kiểm tra chất lượng để kiểm tra chất lượng của nguyên liệu, bán thành phẩm, sản phẩm chờ đóng gói và thành phẩm;
• Có hệ thống lưu giữ hồ sơ tài liệu.

Thủ tục cấp giấy chứng nhận điều kiện sản phẩm được hướng dẫn như sau:

Nghị định 93/2016/NĐ-CP quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm có hiệu lực thi hành từ 1/7/2016.